Este es el primer estudio aprobado por Cofepris que se lleva a cabo en México con un derivado de la planta Cannabis. En México, TecSalud es el primer Centro aprobado para el estudio de CBD medicinal.
· Se estima que se pueden dar los primeros avances de la investigación el próximo año. En México, se estudiarán a 30 de los 200 participantes del protocolo que se realizará en conjunto con Estados Unidos, Canadá y Brasil.
Monterrey, Nuevo León. TecSalud, el sistema de Salud del Tecnológico de Monterrey, en colaboración con la firma canadiense Cardiol Therapeutics, lideran el primer estudio para evaluar la eficacia y seguridad de la molécula semi sintética CBD en pacientes con COVID-19 y enfermedad cardiovascular.
Este estudio, que se encuentra en fase 2b/3, es el primero en su tipo aprobado en México. Utiliza un compuesto CBD de la planta de cannabis con alta bioactividad antiinflamatoria, pero a diferencia del Tetrahidrocannabinol (THC) no tiene efectos psicoactivos. El objetivo de este estudio es evitar complicaciones cardiovasculares secundarias en pacientes con COVID-19.
Dicho estudio, escrito y desarrollado por médicos del Instituto de Cardiología y Medicina Vascular del Hospital Zambrano Hellion de TecSalud, es el eje que estudiará a 200 voluntarios en México, Canadá, EUA y Brasil. TecSalud, empezará reclutando a 30 pacientes hombres y/o mujeres, mayores de 18 años, en estado no crítico y que tengan antecedente de enfermedad cardiovascular, cerebrovascular o enfermedad vascular periférica y/o factores de riesgo, por ejemplo, mayores de 65 años, que sean diabéticos e hipertensos.
“Hoy tenemos un compuesto con propiedades antiinflamatorias que pudieran reducir o limitar las complicaciones miocárdicas en pacientes con COVID-19 moderado y cuyo efecto terapéutico, en el futuro, pudiera extenderse a enfermedades cardiovasculares y a otros padecimientos relacionados con la respuesta inflamatoria. El hecho de realizar este estudio es un gran paso para futuras investigaciones”, mencionó el Dr. Guillermo Torre, rector de TecSalud y vicepresidente de Investigación del Tecnológico de Monterrey.
“La realización de este estudio en el país es el resultado de una larga investigación que se traduce en una esperanza para las personas con alguna dificultad cardiovascular. Si bien, apenas comienza, hay que resaltar la importancia que tiene dentro del mundo de la medicina, ya que se está abriendo un nuevo camino para ofrecer opciones terapéuticas innovadoras y que estén al alcance de toda la población”, mencionó el Dr. Servando Cardona, director Nacional de Investigación Clínica de TecSalud.
Por su parte, el Dr. Gerardo García Rivas, director de Investigación Traslacional de TecSalud, comentó: “Los estudios preclínicos los iniciamos en nuestro laboratorio hace poco más de 6 años, observando los beneficios terapéuticos del CBD. En este momento ya tenemos idea de cómo funciona este compuesto protegiendo las células del corazón. Esa es la gran aportación para México y el mundo: una molécula desarrollada en estudios in vitro y modelos animales hasta llevarla a tratar pacientes. El uso de esta molécula en pacientes fue aprobado por COFEPRIS y por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)».
“Uno de los objetivos del estudio es validar los efectos antiinflamatorios en pacientes con COVID-19 moderado. Si la molécula logra contener la inflamación miocárdica también es posible que logre contener la inflamación respiratoria y mejorar la evolución”, dijo el Dr. Carlos Jerjes Sánchez, director de Investigación Clínica del Instituto de Cardiología y Medicina Vascular de TecSalud.
Por último, el Dr. Guillermo Torre, recalcó la importancia de la vinculación de TecSalud con empresas nacionales y extranjeras para desarrollar este tipo de compuestos: “la interacción con empresas públicas y privadas es muy importante, COVID-19 es una crisis sanitaria mundial y existe la necesidad urgente de generar soluciones y nuevas terapias en beneficio de la humanidad”, concluyó.
Cabe recalcar que, a través de este tipo de proyectos e iniciativas de alto impacto, TecSalud sigue avanzando hacia la cultura de la salud basada en: Bienestar, Prevención y Longevidad, pilares con los que la Institución busca mejorar la calidad de vida de las y los mexicanos.